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20세의 TAVR: 메디케어가 등록을 얼마나 오랫동안 의무화하게 될까요?
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20세의 TAVR: 메디케어가 등록을 얼마나 오랫동안 의무화하게 될까요?

Aug 26, 2023

작성자: Crystal Phend, 기고 편집자, MedPage Today 2022년 12월 8일

경피적 대동맥판막 치환술(TAVR)이 올해로 인체 최초로 사용된 지 20주년이 되면서 CMS의 적용 10주년을 맞이했습니다.

그러나 수술 위험도가 매우 높음, 중간, 현재는 낮음에 해당하는 개인에게 유용성이 입증된 무작위 시험에도 불구하고 이 기술은 CED(보장 조건으로 데이터 수집을 통한 국가 보장 결정)의 CMS 범주에 남아 있습니다.

TAVR의 지배적인 지불자인 Medicare 상환은 여전히 ​​운영자와 시설이 흉부외과학회(STS)와 흉부외과학회 간의 협력을 통해 생성된 경피적, 국가적, 감사 레지스트리인 경피적 판막 치료(TVT) 레지스트리에 참여하도록 요구합니다. 미국심장학회.

"법률에 따라 충분한 증거가 생성된 어느 시점에는 증거 개발에 대한 보장이 종료되어야 합니다."라고 텍사스 플레이노에 있는 Baylor Scott & White Health System의 Michael Mack 박사는 말했습니다. STS.

CMS 지침에는 승인 후 CED 등록소를 통해 생성된 증거가 "메디케어 보장 정책의 개정으로 이어질 것"이라고만 명시되어 있습니다. CED 결정에는 CMS의 보장 재검토에 대한 구체적이거나 투명한 일정이 없다고 뉴햄프셔 주 레바논에 있는 Dartmouth Hitchcock Medical Center의 Emily Zeitler, MD, MHS와 동료들이 최근 검토한 바 있습니다. 적절한 사례: 2006년 카테고리가 생성된 이후 CMS가 발표한 27개의 CED 결정 중 4개는 4년에서 12년 사이에 데이터 수집 요구 사항이 폐기되었습니다.

미국 심장협회 진단 및 중재 Cath 위원회 의장이자 듀크 대학의 노스캐롤라이나주 더럼의 마네쉬 파텔(Manesh Patel) 박사는 “이제 우리는 충분한 증거를 갖고 있는 것 같다”고 말했습니다.

이 검토는 TAVR이 "데이터 수집 요구 사항은 폐지되었지만 CED 요구 사항은 그대로 유지되는" 모든 특성을 가지고 있다는 Patel의 의견에 동의하는 경향이 있었습니다.

그리고 이는 모든 데이터를 수집하고 보고하는 행정적 부담을 짊어지는 의료 시스템에 대한 대가로 발생합니다. TVT 등록소 등록비만 직원 근무 시간 및 기타 유형 비용에 더해 2019년에 25,000달러에 달했습니다.

Mack는 올 가을 경피적 심혈관 치료학 회의 세션에서 논의된 내용을 가리키며 "현장에서는 이것을 상당한 부담으로 보고 있습니다"라고 말했습니다.

실제로 프로그램을 검토한 결과 2005년부터 2022년까지 CED 결정 27건 중 30%가 심혈관 분야에 관한 것으로 나타났습니다.

Patel은 "많은 시설과 의사들이 의무가 아닌 선택을 원합니다"라고 말했습니다. "사이트에 데이터를 수집하고 입력하라고 요청하지만 실제로는 '좋아요. 이를 위해 추가 비용을 드리겠습니다.'라고 말하는 사람은 없습니다."

TAVR용 CED를 유지하는 이유는 무엇입니까?

CED 요구 사항을 유지해야 한다는 주장의 중심 단계는 TVT 등록소에서 생성된 증거의 가치입니다.

연구를 수행한 미주리-캔자스 시티 대학의 MHA인 Suzanne Arnold는 "이 인구 집단에서 매우 중요한 삶의 질 데이터에 대한 장기 추적 조사 측면에서 놀라운 데이터베이스입니다."라고 말했습니다. TVT 레지스트리와 함께. 캔자스시티 심근병증 설문지를 통한 삶의 질과 1년간의 후속 조치가 포함된다는 점은 "매우 중요했습니다. 이를 요구하는 다른 절차가 있습니까? 저는 그렇게 생각하지 않습니다."

노스캐롤라이나 주 샬럿에 있는 Sanger Heart & Vascular Institute의 B. Hadley Wilson 박사와 미국 학회 차기 회장은 "필요한 만큼 안전과 결과에 관한 놀라운 정보를 얻고 있다고 생각합니다"라고 동의했습니다. 심장학 대학. "실제로 이대로 계속되는 데는 좋은 지원이 있다고 생각합니다."

Arnold는 MedPage Today에 "상환 관점에서 많은 주요 질문에 대한 답변이 이루어졌지만 TAVR이 삶의 질을 개선하고 사망률을 향상시킨다는 점에서 가장 위험이 낮은 환자에 대해서는 여전히 의문점이 있다고 생각합니다"라고 말했습니다. , 상대적으로 무증상인 환자들, 그러한 환자들에서 TAVR의 역할은 무엇입니까? 그래서 아마도 CMS가 여전히 관심이 있다고 말할 수 있는 몇 가지 질문이 있을 것입니다."