새로운 최소 침습성 폐기종 치료 장치를 테스트하기 위한 루이빌 대학교 단독 켄터키 현장

폐기종, 뉴스.

치료에 도움이 되도록 설계된 의료 기기의 효과를 조사하기 위해 루이빌 대학에서 새로운 연구 시험이 시작되었습니다.기종 환자는 질병의 영향을 받는 폐 부분을 차단합니다. UofL은 전국적으로 새 장치를 테스트하는 14개 사이트 중 유일한 켄터키 사이트입니다.

폐기종에서는 병에 걸린 폐 부위가 과도하게 팽창하여 호흡이 어려워집니다. 과팽창을 관리하기 위해 Pulmonx가 개발한 폐용적 감소를 위한 최소 침습적 접근법인 Zephyr 기관지 밸브(EBV)는 실리콘으로 덮인 니켈-티타늄(니티놀) 자체 확장형 리테이너에 부착된 단방향 실리콘 덕빌 밸브를 통합합니다. 병에 걸린 폐 부분을 차단하여 공기가 흡입되는 것을 차단하지만 이미 해당 부위 내부에 갇힌 공기가 빠져나가도록 허용하는 막입니다. 각 호흡주기마다 목표 폐 부분의 공기량이 감소합니다. 밸브는 영구 임플란트로 설계되었습니다. EBV는 수술의 위험과 합병증 없이 폐의 질병이 있는 부분의 용적 감소를 예측하고 달성하도록 고안되었으며 Valve는 영구 임플란트로 설계되었습니다.

EBV 치료에는 환자의 과팽창된 엽에 측부 환기가 있는지 또는 폐 엽 내 또는 폐 엽 사이의 기류가 있는지 평가하는 작업이 포함됩니다. 그런 다음 표적 기도에 작은 일방향 밸브를 배치하여 폐의 병든 부분에서 공기 흐름을 유도합니다. Pulmonx에 따르면 일반적인 절차에는 Chartis 평가(의사가 Zephyr 판막 절차에 적합한 환자를 식별할 수 있는 독점 폐 진단 도구)가 포함되며 일반적으로 엽당 약 5분이 소요됩니다. 그런 다음 끝에 카메라가 달린 유연한 전달 카테터를 사용하여 목표 엽에 3~4개의 판막을 배치합니다(기관지경 검사). 완료하는 데 약 10~30분이 소요됩니다. 기관지경술을 사용하면 외과의사가 입이나 코를 통해 튜브를 통과시켜 폐 기도에 도달할 수 있으므로 침습적 수술이 필요하지 않습니다. 이 개입을 통해 폐의 병든 부분이 허탈되어 건강한 부분이 확장될 수 있습니다.

Pulmonx는 시술을 받은 환자가 상당한 폐 기능 개선, 운동 내성 향상, 삶의 질 향상은 물론 5년에 걸친 장기적인 생존 혜택을 경험했다고 보고했습니다.

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폐 하부 호흡기관의 진행 중인 진행성 질환인 폐기종은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 두 가지 주요 유형 중 하나입니다. 폐기종은 기도를 막아 숨가쁨, 다량의 점액을 생성하는 만성적인 기침, 가슴 답답함 및/또는 천명음 및 기타 증상을 유발합니다. 숨을 쉬기 위해 노력하면 활동이 제한되고 삶의 질이 저하되며 심장에 추가적인 부담을 줄 수 있습니다. 유

LIBERATE 연구로 알려진 UofL 및 기타 참여 기관의 무작위 연구는 현재의 표준 COPD 치료법과 비교하여 폐기종 증상 치료에 대한 EBV 치료법의 안전성과 유효성을 조사하고 있습니다. 폐 중재 프로그램 책임자인 Tanya Wiese DO는 UofL 연구의 주요 조사관입니다.

"Zephyr EBV의 새로운 작용 메커니즘은 폐의 건강한 부분이 확장되고 질병의 영향을 줄이는 데 도움이 되는 가능성을 보여줍니다"라고 Wiese 박사는 관찰합니다. "치료법은 아니지만, 우리는 이 장치가 폐기종 환자에게 안도감을 주고 삶의 질을 향상시킬 수 있다고 믿습니다."

Zephyr EBV 치료 절차에 대한 전체 FDA 프로필(PDF 형식)은 여기에서 확인할 수 있습니다.

켄터키에서는 폐기종 발생률이 높기 때문에 UofL의 폐기종 문제에 특별한 관심이 있습니다. UofL의 한 자료에 따르면 미국폐협회(American Lung Association)는 56,000명 이상의 켄터키 주민(인구의 무려 13%)이 폐기종을 앓고 있다고 추정합니다. 이는 미국 내에서 가장 높은 비율 중 하나입니다.

다른 시험 장소로는 애리조나 폐 전문의, 클리블랜드 클리닉, 듀크 대학교 메디컬 센터, 하버-UCLA 메디컬 센터의 로스앤젤레스 생물의학 연구소, 서던 일리노이 대학교 의과대학, 템플 대학교 병원, 버밍엄 소재 앨라배마 대학교, Beth Israel Deaconess Medical 등이 있습니다. 센터, 피츠버그 대학교 메디컬 센터, 메이요 클리닉, 캘리포니아 대학교 데이비스 메디컬 센터, 캘리포니아 대학교, 샌프란시스코 및 서던 캘리포니아 대학교.