Edwards 심장 판막 판매가 단숨에 이루어졌습니다.

어바인 본사에 있는 Edwards Lifesciences CEO Michael Mussallem. 벽에는 회사 심장 판막 수술을 받은 직원과 심장병 환자들의 작품이 장식되어 있습니다.

Edwards Lifesciences의 조립 작업자가 700바늘이 넘는 경피적 심장 판막을 손으로 꿰매고 있습니다. 집중적이고 세부적인 과정은 멸균실 내부에서 완료되는 데 12~15시간이 걸립니다.

Edwards Lifesciences 조립 작업자는 심장 판막 작업을 수행하는 위생 처리된 공간인 클린룸에서 작업합니다. Irvine 회사는 2,500명의 직원을 고용하고 있으며 전 세계적으로 8,200명을 고용하고 있습니다.

Edwards Lifesciences가 환자의 가슴을 절개할 필요가 없는 심장 판막의 미국 판매를 시작한 이후 18개월 동안 이 장치는 회사의 매출 성장을 이끄는 가장 큰 원동력이 되었습니다. 1쿼터에는 유일한 드라이버였다.

그러나 불행하게도 Edwards에게는 월 스트리트가 올해 전체 매출의 3분의 1에 이를 것으로 예상되는 밸브에 대한 회사의 높은 전망에 의존하게 되었습니다. 지난 주 1분기 실적이 기대에 미치지 못하자 Edwards의 주가는 하루 만에 22% 하락하는 등 큰 폭의 하락세를 보였습니다.

Edwards가 Sapien이라는 브랜드 이름으로 알려진 새 밸브의 예상보다 낮은 판매로 인해 처벌을 받은 것은 7개월 만에 두 번째였습니다.

Edwards CEO인 Michael Mussallem은 기대치를 재설정해야 했습니다. 그러나 그는 소위 경피적 판막이라는 장기적인 약속에서 물러서지 않았습니다. Mussallem은 여전히 ​​Sapien의 매출이 올해 중반까지 수술용 밸브를 능가할 것으로 예상하고 있습니다.

Sapien은 지금까지 미국에서 판매가 승인된 유일한 경피적 심장 판막입니다. 경쟁 회사가 다른 곳에서 판매하는 다른 경피적 판막과 마찬가지로 이 판막도 너무 허약하여 심장 절개 수술을 견딜 수 없는 환자에게 사용됩니다. 대동맥 판막이 좁아져 혈류가 제한되는 치명적인 질병인 심각한 대동맥 협착증을 앓고 있는 환자의 판막을 교체하기 위해 대퇴 동맥이나 흉곽의 틈새를 통해 붕괴되어 카테터로 전달됩니다. 심장이 신체의 나머지 부분으로.

보다 전통적인 심장 판막 치환술에서는 환자의 가슴을 완전히 열고 심장을 정지한 다음 심폐 기계를 사용하여 혈액 순환과 산소 수준을 유지합니다. Sapien을 사용하면 외과의사가 이 모든 것을 피할 수 있으므로 합병증이 줄어들고 회복 시간이 빨라집니다.

Sapien 밸브와 전달 시스템 및 기타 액세서리의 가격은 약 $30,000입니다. 그러나 입원 기간이 짧고 의사의 개입이 덜 집중되기 때문에 심장 절개 수술보다 비용면에서 더 효과적인 것으로 여겨집니다. 그리고 수술에 적합하지 않은 환자를 대상으로 하기 때문에 Edwards와 경쟁업체에게 완전히 새로운 잠재 시장이 열렸습니다.

Edwards의 Mussallem은 최근 인터뷰에서 "경피 심장 판막 기술의 개발은 제가 업계에서 30년 넘게 참여해 온 가장 흥미로운 일이었습니다."라고 말했습니다. "사망률 및 기타 모든 임상 측정 결과를 개선할 뿐만 아니라 삶의 질을 개선하고 비용 효율성을 입증할 수 있는 기회를 갖는 성공적인 혁신에 참여할 기회는 거의 없습니다. 이는 삼중 승리입니다. ."

이 회사는 2007년 말부터 유럽에서 판막을 판매해 왔으며 2011년 11월 미국 식품의약국(FDA)이 대퇴 동맥을 통해 수술이 불가능한 환자에게 이식하도록 승인한 후 미국에서 판막을 판매하기 시작했습니다. 11개월 후, FDA는 "고위험" 환자를 대상으로 승인을 확대하고 흉곽을 통한 전달에 승인을 주었습니다.

이로 인해 Sapien의 미국 시장이 상당히 확대되었으며 불과 10일 전인 10월 9일에 밸브에 대한 판매 추정이 누락되어 Edwards의 주가가 21% 급락한 이후 투자자의 눈에는 회사를 적어도 부분적으로 회복한 것처럼 보였습니다. 좋은 소식은 Sapien의 매출이 전년 대비 73% 증가한 1억 6,100만 달러, 회사 총 매출이 13% 증가한 19억 달러를 기록한 강력한 4분기에 의해 더욱 강화되었습니다.