FDA에서 중증 폐기종 치료를 받은 최초의 환자

필라델피아 병원 의사가 현재 사용하고 있는 새롭고 효과적인 기관지내 판막 치료법

뉴스 제공

2019년 3월 29일, 08:30(ET)

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센터밸리, 펜실베니아주, 2019년 3월 29일 /PRNewswire/ -- 다른 핵심 사업 중에서도 의료 및 수술 절차를 위한 혁신적인 솔루션을 설계하고 제공하는 글로벌 기술 리더인 올림푸스는 오늘 FDA 승인 스파이레이션 밸브 시스템(SVS). Temple University 루이스 카츠 의과대학 흉부외과 교수 겸 창립 의장인 Gerard Criner 박사는 Temple University 병원에서 최소 침습 수술을 성공적으로 수행했습니다.

흡출 밸브는 짧은 기관지경 시술 동안 폐의 목표 기도에 배치되는 우산 모양의 장치입니다. 일단 설치되면 SVS는 폐의 병든 부분에서 건강한 부분으로 공기의 방향을 바꾸므로 건강한 폐 조직이 더욱 효과적으로 확장되고 기능할 수 있습니다.1 폐 용적이 잠재적으로 감소하면 환자는 더 쉽게 호흡하고 경험할 수 있습니다. 삶의 질이 향상됩니다.2

Criner 박사는 "호흡곤란 또는 호흡곤란은 폐기종 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 가장 중요한 제한 사항입니다."라고 말했습니다. "호흡곤란 완화에 도움을 주면 환자뿐만 아니라 자녀, 배우자, 주변 사람들 모두의 사회적 기능과 업무 생산성이 향상됩니다."

SVS에 대한 FDA 승인은 SVS로 치료받은 환자가 표준 치료 의료 관리와 비교하여 폐 기능 및 삶의 질이 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 통해 이익을 얻는다는 것을 입증한 EMPROVE 임상 시험의 결과를 기반으로 했습니다. 결과는 SVS가 짧은 시술 시간으로 유리한 위험 ​​이익 프로파일을 제공한다는 것을 보여주었습니다.3 이전 임상 연구 결과4에서는 시술 시간이 짧을수록 부작용의 위험을 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다. 연구에서 관찰된 심각한 부작용에는 COPD 악화, 기흉, 폐렴 및 사망이 포함되었습니다.

폐기종은 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국 내 340만 명에게 영향을 미친 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 진행성 형태입니다.5 이 질병은 폐 조직의 탄력 상실과 폐포 비대를 유발합니다. 그 결과, 기종성 엽이 과도하게 팽창되어 숨가쁨을 유발합니다. 주요 지침6,7에서는 현재 심각한 폐기종에 대한 대체 치료 옵션으로 수술과 같은 보다 침습적인 옵션으로 기관지내 판막을 사용하여 기관지경 폐용적 감소를 권장하고 있습니다.

Olympus America, Inc.의 Endotherapy and Respiratory Marketing 전무이사인 Lynn Ray는 "의사가 이제 Spiration Valve System으로 환자를 치료할 수 있게 되어 매우 기쁩니다. 폐기종은 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 매우 쇠약해지는 질병입니다. 기관지 판막이 모든 중증 폐기종 환자에게 적합한 것은 아니지만, 좋은 대상자에게는 이 치료법이 인생을 바꿀 수 있습니다."

10년간의 임상 연구에 따르면 환자 선택은 기관지내 판막을 이용한 기관지경 폐용적 감소에 대한 좋은 반응을 예측하는 가장 중요한 예측 요인 중 하나입니다.8,9,10 환자는 철저한 검사 과정을 통해 이 시술에 선택됩니다. 동반 질환 검사 및 정량적 CT 분석을 포함한 환자 평가.

SVS에 대한 자세한 내용을 보려면 http://svs.olympusamerica.com을 방문하세요.

올림푸스 메디컬 시스템 그룹 소개

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