Zephyr® 기관지 판막 치료로 인한 심각한 폐기종의 이점

American Journal Respiratory and Critical Care Medicine에 게재된 LIBERATE 연구(ClinicalTrials.gov 식별자: NCT01796392) 결과에 따르면, 폐기종 분포가 이질적이고 측부 환기가 거의 또는 전혀 없는 환자는 Zephyr® 기관지 밸브(EBV)® 치료로 혜택을 볼 수 있습니다.

폐이식과 기포절제술을 제외하면 폐용적 감소 수술(LVRS)만이 폐기종에 효과적인 치료법이다. 그러나 모든 환자가 이러한 시술로 혜택을 받을 수 있는 것은 아닙니다. Zephyr® EBV(Zephyr® EBV®, Pulmonx Corporation)는 기종성 엽을 폐쇄하기 위해 기관지경을 통해 배치하는 작은 덕빌 밸브입니다. EBV 삽입 후 부분 또는 전체 대엽 무기폐는 과팽창을 감소시키고 보다 침습적인 LVRS를 모방합니다.

펜실베니아주 필라델피아 소재 흉부외과, 템플 대학교 루이스 카츠 의과대학의 Gerard J. Criner 박사와 동료들은 다기관 대조 시험을 실시하고 190명의 환자를 EBV 또는 표준 치료(SoC)에 무작위로 배정했습니다. ) 24개 사이트(EBV에 128개, SoC에 62개). 12개월의 일차 종료점은 기관지 확장제 투여 후 1초 강제 호기량(FEV1)이 기준선 대비 15% 이상 개선된 EBV와 SoC의 차이였습니다. 2차 종료점에는 기관지 확장제 후 FEV1, 6분 도보 거리 및 세인트 조지 호흡기 설문지 점수의 절대 변화가 포함되었습니다.

12개월 후, EBV를 받은 환자의 47.7%는 SoC 그룹 환자의 16.8%와 비교하여 FEV1 ≥15%(P <.001)가 기준선보다 개선되었습니다. 그룹 간 절대 차이는 31.0(P <.001)이었습니다. 모든 2차 결과에서는 SoC에 비해 EBV가 통계적으로 유의미하게 개선된 것으로 나타났습니다. 또한 6분 도보 거리 39미터에서 기준선에서 12개월까지의 변화에 ​​대해 그룹 간에 임상적으로 의미 있는 차이가 있었는데, 이는 EBV를 선호하고 기능적 개선을 나타냅니다.

그러나 시술 후 45일 동안 심각한 호흡기 부작용을 경험한 환자는 EBV 그룹(35.2%)에서 SoC 그룹(4.8%)보다 훨씬 더 많았습니다. 이 차이는 주로 EBV 그룹에서 기흉의 빈도가 더 높았기 때문입니다. 이러한 사건의 83%는 흉관 삽입으로 관리되었습니다. 장기적으로 이상반응 발생률은 두 그룹에서 유사했습니다.

저자들은 LIBERATE 시험이 대조군에 비해 LVRS에서 달성된 것과 동일한 수준의 개선을 보여 주었지만 EBV는 LVRS보다 이환율이 낮았으며 EBV 후 90일 사망률은 LVRS 후보다 낮았다(3.1% 대 LVRS)는 결론을 내렸습니다. 이러한 절차의 경우 각각 5.0%).

Criner GJ, Sue R, Wright S, 등. 이질성 폐기종에 대한 Zephyr® 기관지 판막 치료에 대한 다기관 RCT(LIBERATE) [2018년 5월 22일 온라인 출판]. Am J Respir Crit Care Med. doi:10.1164/rccm.201803-0590OC